打造“净化车间”细微之处 保障安全

近一段时间以来,食品安全事故频频出现,从早期的震惊全国的“阜阳劣质奶粉”到不久前沸沸扬扬的雀巢奶粉“碘超标”,婴幼儿食品问题的突显让不少家长对其安全性产生了质疑———企业怎样保证产品的安全?在一些婴幼儿产品生产企业还在和消费者纠缠不休时,浙江省的杭州未来营养食品有限公司的未来系列营养米粉却在市场上表现抢眼,在国内258个大中小城市的两万多个大中小超市销售,并占据了西南市场的第一位。

    近日笔者在这里采访时,看到未来集团的成功关键———从细微之处着手,保障产品质量安全。

   

    生产区域:打造“净化车间”

   

    据杭州未来营养食品有限公司的生产、技术总监沈自力介绍,公司从2004年开始,根据食品GMP的基本精神,降低食品生产过程中人为的错误、防止食品在生产过程中遭到污染或品质劣变、建立健全自主性的品质保证体系。对人员、原料、设备、方法、环境等方面加强管理,并建立健全相应的管理制度,突出“体系化”管理公司,建立和实施了ISO9001-2000质量管理体系。质量管理体系作为公司的一项战略性决策实施于全公司各部门、人员、产品和一切活动,明确各自的管理职责和作业(过程)标准,以确保影响产品质量的技术、管理和人的因素始终处于受控状态。

    笔者在杭州未来营养食品有限公司的生产车间看到,根据对清洁度的不同要求,把生产区域进行隔离,分成白区即清洁作业区和蓝区即一般作业区。膨化间、内包装间及微量元素配料间均属于清洁作业区,地面采用了环氧树脂涂层处理技术,减少了污染且容易清洁。白区用的清洁工具与蓝区用的完全分开,以免交叉污染。白区用的清洗工具包括刷子、清洗布也根据清洗面不同分成白、红两色。白色的只用来清洁与产品直接接触的设备表面,而红色的则用来清洁与产品不接触的设备表面。据介绍,清洗布在清洁设备前必须要在热干燥器内85℃加热3小时,以防止由于本身不洁带来的新污染。

    沈自力介绍说,进入白区的空气要经过“三效过滤”,即初效、中效及高效过滤,并保持相对稳定的湿度与温度。白区内净化处理达到10万级净化标准,并在生产期间保持室内空气正压,以避免室外不洁空气进入洁净区(根据GB/T16294-1996医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法)。内包装间还安装了除湿机,使该区域内湿度控制在45%以下。为避免清洁作业区与外界相通,在入口区设置了缓冲室。如包装材料进入内包装区时,必须通过缓冲室。该室对面的二扇门不能同时处于打开状态,以防止空气直接流通。膨化螺杆的传递窗则装有紫外光灯,可以大大降低清洁作业区与外界相通。

    为了保证生产区域的卫生,公司专门在车间入口处建造了更衣室,配备了相应的洗手设施:更衣室设于生产车间的进口处,并有足够的更衣柜、鞋架及供生产人员自查用的穿衣镜。并附有正确及错误的工作帽、口罩的穿戴照片。洗手设施包括感应式的水龙头,免关式的消毒液器,干手器及酒精喷淋机。洗手池上贴有正确的洗手方法及在什么场合下必须洗手的条例。实验室不定期对员工手涂抹,进行细菌测试,并公布结果。沈自力告诉笔者,工作服设计考虑到食品卫生的要求而定做的,如不用纽扣、上衣不装口袋,袖口不装松紧口。白区操作人员每天更换工作服,蓝区操作人员用工作服也定期清洗。洗衣房由专人负责,白区工作服与蓝区工作服分开清洗,以防止交叉污染。

    另外,产品批量生产结束后对所有管道、设备拆卸、清洁、干燥。这一过程列有清洗设备、管道清洗明细表格,清洗人需签字,定人、定岗位。在再次生产前如有必要对某些设备、管道再用消毒液擦洗,并用臭氧对车间、管道、设备全部消毒两次。空气净化系统在正式生产前3天启动,并进行臭氧消毒,以清洁净化系统本身,并列有过滤网清单,清洗频率,定人、定时清洗以保证净化系统不受细菌污染。

    另外,厂区及邻近区域为保持清洁,厂内建筑物50厘米内没有灌树木以防止虫害,每月由杀虫专业公司进行两次检查、杀虫,包括原料米仓、提升机。杀虫后设备、工具均彻底清洗、消除污染。

   

    品控管理:三级管理保证品质

   

    据了解,杭州未来营养食品有限公司设置的生产管理及质量管理部门,均直接向公司总经理汇报。生产管理部门负责原材料处理、生产作业及成品包装等与生产有关的管理工作及相应的卫生管理,这包括各项卫生管理制度的制定、修订、厂内外环境及厂房设施卫生、生产及清洗等操作的卫生和人员卫生的规则,实施及考核。质量管理部门负责原料、包装材料、生产过程及成品的检验、质量跟踪。其负责人有权停止生产和停止最终成品出厂。

    原料控制

    “只有好的原料才能生产出好产品”是杭州未来营养食品有限公司原料控制的宗旨。因此,供应商的考核是杭州未来营养食品有限公司在品控上极为看重的环节。沈自力介绍,公司对大米、豆粕、包装等主要供应商的选择都要进行实地考核。她解释说,公司是根据《食品企业良好作业规范》GMP要求对主要原料供应商进行级别评定,评定标准分为3级,A级:80~100分,控制良好、风险小;B级:60~80分,控制一般,有改进的必要;C级:40~60分,控制较差,风险较大,必须整改,基于整改情况,重新评定。若没有达到B级要求则上报管理层及供应部,及时更换供应商。相关部门每年一次准确评估,评估内容包括产品质量、工厂环境、原料控制、员工设施、售后服务、质量体系运作,并根据考核情况编制《原料供应商汇总表》发送各部门。

    而对新原料供应商则有相当严格的管理程序,首先由研发部制定原料标准、供应部联系新供应商并向对方索取公司简介、产品规格说明、检验报告单以及足够的小样,对小样进行感官、微生物、理化、毒性测试,各项指标符合GB和QB标准,组织研发部、品管部、供应部对其进行实地考核,评定结果符合A级或B级标准,同意小批量进货,再进行检验,合格后方可批量进货。沈自力表示,在原料验收检验时,公司要求所有原材料进货时供应商必须提供检验检疫合格证或化验单,原料进厂由公司品管员检验,并取样送化验室进行感官、微生物、理化检验。原料仓管员清点原材料数量,准确存放在指定仓库,挂上待检标识牌,根据原材料进厂的生产日期、供应商的编号等编制批号,该批号一直延用至生产记录表,便于事后追查。每批原材料需检验合格后方可使用,经判定拒收的予以标示(不合格或禁用),专门存放或及时处理。经判定合格的原材料按先进先出的原则使用。

    另外,对主要原料大米的质量控制,实行每年两次送粮油产品质量检测站、农业部稻米及制品质量监督检验测试中心,检测项目为黄曲霉素、六六六、滴滴涕、汞、脂肪酸值等全项目测试。公司对每批大米按GB1354-1986标准进行检验,检验项目为蛋白质、亚硝酸盐、水分、黄粒米、霉米、碎米、不完善粒、杂质等;对原辅材料实行每年1~2次送权威部门检测的方法保证质量控制。

    过程控制

    在生产过程中,除了严格保证生产车间内卫生标准以及工作人员保持良好卫生习惯和制度外,正式生产前还要对生产区域进行多方面的严格测试,包括对洁净区进行空气暴露测试、生产设备进行涂抹测试;不定时对员工手涂抹,做微生物测试;对内包操作工制定每30分钟一次的手部消毒,防止人为污染;车间设立巡检员,按规定要求对车间加工的产品进行定时定点抽样,并有完整记录,如发现有不合格情况,生产部会同品管部进行分析处理,检验合格后,再转入下道工序,以保证生产过程中产品的安全性。

    成品控制

    据杭州未来营养食品有限公司品管部介绍,公司在成品管理上制定了成品取样程序、成品检验程序和成品发放程序来确保产品品质。

    在成品取样程序中,内包装设立专人进行成品取样,每次取两包(一包检样一包留样),如有特殊情况增加取样量,并有完整标识(包括取样时间、配料时间、日期打印、样品名称、机号及成品状态),每批成品都有留样,留样成品按规定存放在样品间并加以标识,以便在必要的质量检测及产生质量纠纷时备检。成品检验过程则由品管部检验员去指定样品间取样,并进行核对,如无异议后检验员根据取样单进行取样和留样,根据产品标准进行出厂检验,包括微生物、理化、感官及货架期检验。微生物检样频率按每天/每班/每个批次/品种/每台包装机都要取样,特殊情况增加取样量。检测项目包括菌落总数、大肠菌群、霉菌及酵母菌、致病菌、水分、净含量、感官、蛋白质、亚硝酸盐检测等,检验不合格的产品一律不得出厂,并有不合格品的处理程序和记录。此外,公司还组织检验员对微生物测试,以及对内部和外部化验室测试结果进行比对,保证测试结果的准确性。

    成品发放

    沈自力说,生产出来的成品先存放在待检区,并加以标识,等检验合格后开具成品检验分析报告单,经部门经理复核后送成品仓库,才准予发货出售。成品按品种、包装形式、生产日期、分别贮存,以先进先出原则。仓库保持通风干燥,保持清洁卫生,运输时不与有毒、有害、有腐蚀性的物品混装,非厢式运输工具、车辆配有帆布、塑胶布等遮盖物。为了追溯产品发往地,在发货单上注明发往地、品名、数量、规格、型号、生产日期、存放编号。

   

    人力管理:每位员工都是安全员

   

    杭州未来营养食品有限公司总经理丘冠超表示,鉴于作为婴儿食品生产企业的特殊性,公司对所有入职员工均要求其在正式入职前进行严格的健康体检及卫生知识培训,合格后方可录用。所有一线及二线的生产员工,严格按《食品卫生法》在当地卫生监督部门和疾控中心接受每年一次的食品行业从业人员卫生培训、考试并体检合格办理健康证后方可上岗工作。

    此外,公司根据实际生产现状,对生产员工进行定期及不定期的安全生产及防护、产品知识及个人卫生等各方面的培训。对于重要生产管理岗位,公司专门组织人员参加专业培训公司举行的《健康、安全和环境管理》的培训,以确保在生产管控上的有效性和安全性。各生产相关部门主要人员均参加过ISO9001的质量管理体系认证培训并有内审员资格证,从而确保质量体系在实际应用中的符合性和有效性的落实。

    丘冠超还介绍,为了提升公司管理人员的工作水准,公司经常组织人员去外厂进行工作学习与交流,不断丰富自身的生产管理经验,与国际化的现代生产模式相融合。

    集团公司不仅从新加坡总部定期指派审计人员来公司进行生产和管理各方面的审计和评估,从而有效监控公司的实际生产运作。同时也聘请了国际知名的专业审计公司针对公司各方面的业务开展独立的审计和监控。由此公司在人员培训和生产过程各方面管理上有效地确保了公司运作的稳定和规范。

    据了解,杭州未来营养食品有限公司已于2000年通过ISO9000质量体系认证。为了验证公司质量方针及质量目标的适宜性,质量体系与ISO9001标准的符合性,以确保质量体系持续的适宜性和有效性,公司每年1~2次进行质量体系内部及外部审核。另外,为确保食品安全,预防与控制从食品生产原料、加工到贮运、销售等全过程存在的潜在危害,公司现正在进行HACCP培训、食品安全体系策划,并成立了食品安全小组,计划在2005年12月前完成HACCP食品安全体系认证、危害分析与关键点控制,保护食品在整个生产过程中免受可能发生的生物、化学、物理因素的危害,使未来品牌的产品质量更稳定、更安全。